11月7日，國家藥品審評(ping)中(zhong)心(xin)官網顯示，百奧泰(tai)生物科技(ji)（廣州）有限(xian)公司(si)的阿達木(mu)單抗注(zhu)射(she)液被納入擬(ni)優(you)先審評(ping)品種。

    據悉，為進一步提(ti)高審核優(you)先審評(ping)申(shen)請的效率(lv)，即日起藥品審評(ping)中(zhong)心(xin)對申(shen)請人提(ti)出(chu)的優(you)先審評(ping)申(shen)請采取即到即審方式組織專(zhuan)家進行審核，確定優(you)先審評(ping)的品種。同時，對擬(ni)納入優(you)先審評(ping)的品種不再按批對外(wai)發布公示征求(qiu)意見，調整為在藥品審評(ping)中(zhong)心(xin)網站“擬(ni)優(you)先審評(ping)品種公示”欄(lan)目向社(she)會公示征求(qiu)意見，公示期5日。

    百奧泰(tai)的阿達木(mu)單抗注(zhu)射(she)液是一種全(quan)人源抗TNF-α單克隆抗體，可特(te)異性地(di)與可溶性TNF-α結合，阻斷(duan)其與細胞表麵(mian)受體P55和P75的結合，從(cong)而有效抑製TNF-α的致炎作用。擬(ni)用於治(zhi)療類風濕關節炎（RA）、強(qiang)直性脊(ji)柱炎（AS）、銀屑病（Ps）等自(zi)身免疫(yi)疾(ji)病。國家藥品監督管理(li)局(ju)於2018年8月17日受理(li)由百奧泰(tai)遞交的阿達木(mu)單抗注(zhu)射(she)液上市申(shen)請，並將其列入擬(ni)優(you)先審評(ping)品種。該產品是中(zhong)國首個遞交上市申(shen)請的阿達木(mu)單抗生物類似(si)藥。