7月5日,百奧(ao)泰研發的重組抗(kang)VEGF人源化單克隆抗(kang)體注(zhu)射液BAT5906通過國家(jia)藥品監(jian)督管理局(ju)臨床(chuang)審評審批,順利獲得了《藥物臨床(chuang)試驗批件》(批件號:2018L02668)。
BAT5906通過中和VEGF,抑製其與受(shou)體VEGFR的結合,從而抑製血(xue)管新生,擬用於治療眼(yan)底病變。前期藥學和藥理毒(du)理研究表明,BAT5906表現出(chu)良好的安全性和有效性,具有巨大的臨床(chuang)應(ying)用潛(qian)在前景。目前,BAT5906的臨床(chuang)試驗已(yi)在緊鑼密(mi)鼓(gu)地(di)準備中。
眼(yan)底疾病包括濕(shi)性年齡相(xiang)關性黃(huang)斑變性(wAMD)、糖(tang)尿病性黃(huang)斑水(shui)腫(DME)、糖(tang)尿病性視網(wang)膜病變(DR)、視網(wang)膜靜脈阻(zu)塞(sai)(RVO)、病理性近視(PM)等。據統計,2016年全球眼(yan)底疾病用藥市場銷(xiao)售額已(yi)達84億美元,預計未(wei)來將以10%以上的速(su)率(lv)高(gao)速(su)增(zeng)長(chang)。我國約有1160萬眼(yan)底新生血(xue)管疾病患者,約380萬wAMD患者,每年新增(zeng)超過30萬例wAMD。RVO全球發病率(lv)為 0.7%-1.6%,在世(shi)界範圍(wei)內(na)影響約1600萬人,是第二常(chang)見的視網(wang)膜血(xue)管性疾病。預計百奧(ao)泰的BAT5906將給眼(yan)底病變患者提供更多更好的用藥選擇,產生良好的社(she)會和經濟效益。