2018年10月31日,百奧泰在(zai)研抗腫瘤(liu)藥物BAT8003臨床試(shi)驗申請獲得國家藥品監督管(guan)理局(ju)承辦受理,受理號為CXSL1800110。
BAT8003是(shi)百奧泰自(zi)主開發的注(zhu)射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美(mei)登素偶聯物,是(shi)中國首個針對Trop2靶點的藥物,目(mu)前(qian)全球尚無該靶點的藥物上市(shi)。作為高效、低毒的新一代抗體藥物偶聯物(ADC),BAT8003擬用於治療Trop2陽性晚期上皮癌,主要包(bao)括(kuo)乳(ru)腺癌、非小細胞(bao)肺癌和(he)尿路上皮癌等(deng)。該靶點藥物的開發將為相(xiang)關(guan)患者(zhe)提(ti)供新的治療途徑。