近日,百奧泰生物製藥股份(fen)有限公司(證券代碼:688177)收到國家(jia)藥品監(jian)督管理(li)局核(he)準(zhun)簽(qian)發的關(guan)於公司在研藥品BAT6026注射液、BAT1806(托珠單抗)注射液皮下製劑的《臨床試驗批準(zhun)通知書(shu)》。 BAT6026 是(shi)公司自主開(kai)發的新型差(cha)異(yi)化的全人源抗OX40單克隆抗體。OX40 是(shi)激活型免疫檢查點,靶向OX40的抗體在腫瘤內能(nen)激活T細胞免疫,並介導Treg細胞的清除。BAT6026通過增強ADCC活性,能(nen)夠(gou)更加有效地清除Treg細胞,從而具有更強的抗腫瘤潛(qian)力。BAT6026擬(ni)用於治療多(duo)種晚期實體瘤,公司也將探索BAT6026与PD-1抑(yi)製劑的聯合治療。 BAT1806是(shi)一款(kuan)靶向白(bai)介素-6受體(IL-6R)的托珠單抗生物類似藥,擬(ni)治療成人中(zhong)重(zhong)度類風濕(shi)關(guan)節炎、全身性幼年特發性關(guan)節炎、多(duo)關(guan)節幼年特發性關(guan)節炎、巨(ju)細胞關(guan)節炎和細胞因子(zi)釋放綜(zong)合征。目前BAT1806的靜脈注射劑型正(zheng)在開(kai)展(zhan)全球(qiu) III 期臨床試驗。此(ci)次新獲(huo)批臨床試驗的皮下注射劑型(規格:162mg/0.9mL)將有望為患(huan)者提供更加方便的治療選擇,進而提高(gao)治療依從性。