作者：百暨臨床
BG-T19 細胞治療成年及老年CD19 陽性複發或難治彌漫大B 細胞淋巴瘤患者的單臂、非盲、多中心、劑量遞增、安全性及有效性臨床研究
廣州百暨基因科(ke)技有限(xian)公(gong)司資助、南方醫科(ke)大學珠(zhu)江醫院發起的BG-T19 細胞治療成年及老年CD19 陽性複發或難治彌漫大B 細胞淋巴瘤患者的單臂、非盲、多中心、劑量遞增、安全性及有效性臨床研究的研究者會於2018年7月13日在廣州彙華希爾(er)頓逸林酒店召開(kai)。
本次會議有幸邀請了南方醫科(ke)大學珠(zhu)江醫院的李玉(yu)華主任、塗三芳主任等，廣東省第二人民醫院的張(zhang)青主任、海(hai)南省人民醫院的姚(yao)紅(hong)霞主任、吉(ji)林大學第一醫院的高素君(jun)主任、吉(ji)林大學第一醫院及吉(ji)林大學中日聯誼醫院六個研究中心的研究人員及機構辦成員，由廣州軍區(qu)總醫院的肖揚主任擔任會議主持，會議上就CAR-T研究進展、BG-T19的研發工藝、方案、不良反應處理的臨床處理、研究項目管理等進行了逐項介紹和集中討論。
參會人員合(he)影(ying)
肖揚主任-廣州軍區(qu)總醫院血液(ye)科(ke)主任，總體介紹了CAR-T治療血液(ye)腫(zhong)瘤的進展，生動地講(jiang)解了CAR-T的作用機理。基於大量的臨床研究數據，結合(he)自身(shen)參研經驗(yan)，證明了CAR-T對(dui)血液(ye)腫(zhong)瘤的有效性。
羅敏博士-廣州百暨基因科(ke)技有限(xian)公(gong)司首席(xi)技術官，從BG-T19產品結果、工藝開(kai)發和驗(yan)證、臨床前研究、非注冊臨床研究四個方麵介紹了百暨CAR-T BG-T19產品。
CAR-T生產工藝的優(you)化，慢病毒轉(zhuan)染(ran)效率(lv)的提升，抗(kang)原穩(wen)定性的加強,都極(ji)大程度地增強了BG-T19的療效。同時，簡(jian)單提及正在開(kai)發的其(qi)他有效治療靶(ba)點。在場的研究者對(dui)開(kai)發的新靶(ba)點非常感興(xing)趣(qu)，表示(shi)期待新靶(ba)點的CAR-T能(nen)早點進入臨床研究，造福患者。
塗三芳主任-南方醫科(ke)大學珠(zhu)江醫院血液(ye)科(ke)主任，從臨床研究安全性的角度介紹了CAR-T治療的主要(yao)不良反應（CRS、神經毒性等），分享了既往CAR-T治療中典型(xing)的不良反應病例(li)，總結了CRS高峰期、臨床症狀(zhuang)及臨床處理，為在場的首次參研人員提供了寶貴的臨床研究經驗(yan)。
（不良反應處理的病例(li)分享）
會上，在方案介紹討論環(huan)節，各(ge)研究中心的研究者就入排(pai)標準、檢測指標、預處理方案等內容(rong)進行了激(ji)烈(lie)的討論，提出了建設性的方案修(xiu)改(gai)意見及可行性操作。如(ru)預處理方案，在回輸前嚴格按照方案規定的預處理方案進行，在預處理前如(ru)評估預處理方案不能(nen)達(da)到明顯減(jian)瘤效果，可先(xian)個性化治療後再進行預處理。
此次BG-T19細胞技術臨床試驗(yan)專家研討會順利(li)舉行，通過專家及研發團隊(dui)的介紹、臨床醫生的經驗(yan)分享、方案的討論、試驗(yan)操作流程梳理等環(huan)節，使各(ge)參研單位(wei)研究者就研究方案等關鍵內容(rong)達(da)成了一致性意見。
感謝各(ge)位(wei)專家學者及參會人員蒞臨現(xian)場討論，感謝百暨研發團隊(dui)的現(xian)場解答，感謝百暨和希麥迪的會議籌(chou)劃(hua)。
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