重磅 | 國(guo)內首個(ge)阿(a)達木單抗(kang)類似藥上市申請獲得受理
百(bai)奧泰生物科(ke)技(ji)(廣州)有限公司的阿(a)達木單抗(kang)注射(she)液(BAT1406)是根據生物類似藥指(zhi)導原則(ze)開(kai)發(fa)的全(quan)人源(yuan)單克隆(long)抗(kang)體,可用於(yu)治(zhi)療類風濕(shi)關節(jie)炎(RA)、強(qiang)直性脊柱炎(AS)、銀屑病(Ps)等自身免疫疾病。基(ji)於(yu)已完成的一係列比對研究,包括藥學、臨(lin)床前(qian)以及臨(lin)床研究,證實(shi)了百(bai)奧泰阿(a)達木單抗(kang)注射(she)液與原研藥修美(mei)樂在(zai)療效及安(an)全(quan)性上高度一致(zhi)。